Salud
Ortopedia
El producto ortopédico opera bajo marco de dispositivo médico: clasificación de riesgo, documentación técnica y trazabilidad no son opcionales.
Qué gestionamos
Ortopedia
Clasificación de riesgo del producto ortopédico
Verificación de marcado CE sanitario específico
Revisión de documentación técnica y declaración de conformidad
Control de calidad bajo condiciones de esterilidad cuando aplica
Trazabilidad de lote exigida por el sector
Preguntas frecuentes
Sobre este servicio
¿Gestionáis producto ortopédico a medida o solo de catálogo?
Ambos; el producto a medida requiere documentación técnica adicional que también gestionamos.
¿Qué certificación es imprescindible en este sector?
Depende de la clase de riesgo del producto; se lo confirmamos como parte de la evaluación inicial.
¿Trabajáis con distribuidores hospitalarios como cliente final?
Sí, es un canal habitual para este tipo de producto.
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